Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aenova ip gmbh (8092852) - metforminhydrochlorid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; metforminhydrochlorid (06150) 1000 milligramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aenova ip gmbh (8092852) - fluorouracil - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; fluorouracil (07374) 50 milligramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aenova ip gmbh (8092852) - calciumcarbonat; colecalciferol - brausetablette - teil 1 - brausetablette; calciumcarbonat (00058) 2500 milligramm; colecalciferol (00615) 0,022 milligramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aenova ip gmbh (8092852) - calciumfolinat - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; calciumfolinat (07553) 10,8 milligramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aenova ip gmbh (8092852) - paclitaxel - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; paclitaxel (26509) 6 milligramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aenova ip gmbh (8092852) - epirubicinhydrochlorid - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; epirubicinhydrochlorid (22966) 2 milligramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

organon healthcare gmbh (1007295) - desogestrel - filmtablette - teil 1 - filmtablette; desogestrel (19118) 75 mikrogramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

organon healthcare gmbh (1007295) - desogestrel - filmtablette - teil 1 - filmtablette; desogestrel (19118) 75 mikrogramm

Niemcy - niemiecki - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

jenapharm gmbh & co. kg (4020206) - cyproteronacetat; ethinylestradiol - überzogene tablette - teil 1 - überzogene tablette; cyproteronacetat (08364) 2 milligramm; ethinylestradiol (02200) 0,035 milligramm

Unia Europejska - niemiecki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin biopartners ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis-c-virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder von drei jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure (hcv-rna) (siehe abschnitt 4. 4)kinder, die drei jahre und älter und adolescentsribavirin biopartners ist für die nutzung vorgesehen, die in einer kombination therapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. die vorherige behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) zu interferon-alfa-monotherapie sondern die, die später rückfälligen patienten (siehe abschnitt 5.